【医械资讯】-星空体育1529期

　　星空体育日前国家卫计委发文，根据国务院关于进一步深入推进依法行政、加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求，国家卫生计生委对以国家卫生计生委、原卫生部、原人口计生委及上述3部门办公厅名义印发的文件（以下简称委文件）进行分批清理。经清理，决定对于主要内容同现行法律法规的规定和精神相抵触的，或者不利于稳增长、促改革、调结构、惠民生的，或者明显不适应现实需要的，或者已有新的规定的，或者调整对象已消失、工作任务已完成的等不需要继续执行的第一批和第二批共68份委文件宣布失效。

　　全球医疗机器人的市场价值趋势数据显示，2014年是26亿美金，而到2020年预计会达到76亿美金。据中国食品药品监督管理局的统计显示，医用机器人手术数量已从2005年的2.5万例跃升到2015年的65万例。普华永道最新医疗机器人行业报告预测了未来的五大发展趋势，包括系统整合、人机交互、结构设计、感知识别、认知学习能力等不同领域星空体育。报告认为，人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长，而医疗机器人正好有出血少、精准度更高，恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

　　根据新规，今后医疗器械零售企业可以直接向消费者销售体温计、血压计、医用棉签、医用脱脂棉、医用脱脂纱布星空体育、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条星空体育、妊娠诊断试纸、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸等18个第二类医疗器械产品，不需要办理备案。

　　1月13日，在海南举行的2017“中国国际心脏起搏高峰论坛”上，由波士顿科学公司旗下心脏领域创新产品——皮下植入式心律转复除颤器（以下简称：S-ICD系统）宣布在中国上市。作为目前全球首款、也是唯一一款上市的不经静脉导线技术的ICD，可以在不接触心脏及血管的情况下，为突发性心脏骤停（SCA）患者提供有效的保护与治疗方案，同时降低使用传统经静脉心律转复除颤器所导致的并发症风险。

　　近日，来自美国马萨诸塞州的生物制药公司scPharmaceuticals宣布完成了4560万美元的B轮融资。此轮融资由奥博资本（OrbiMed）和印度太阳药业旗下的一家全资子公司联合领投，同时，公司的现有投资人5AM Ventures及Lundbeckfond Ventures也参与了此轮融资。