真星空体育善美全医疗方案

　　星空体育上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）于2012年在上海国际医学园区注册成立，2019年首批登陆科创板上市（688016.SH），是国家高新技术企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业、国家企业技术中心、跨国公司研发中心、国家级“绿色工厂”、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、AAA级信用企业，荣获国家知识产权优势企业、上海市质量管理奖、上海市质量标杆、上海品牌等荣誉。

　　心脉医疗™专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务，下设4家子公司，包括蓝脉医疗™（主营外周静脉业务）、鸿脉医疗™（主营外周动脉业务）、拓脉医疗™（主营肿瘤介入业务）和美国子公司。公司拥有已上市产品13款，主要涵盖胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品，其中5款产品获CE认证。截至2023年9月，心脉医疗™的产品已在国内进入超2000家医院，在海外进入29个国家和地区，拯救了全球逾23万名患者的生命。2021年，公司的主动脉腔内介入产品国内市场占有率达29%，在中国市场排名第一。目前公司国内业务覆盖全国31个省区市，国际业务覆盖欧洲、拉美、东南亚等多个地区。

　　心脉医疗™始终坚持以科技创新为核心驱动力，秉承“要么第一，要么唯一”的创新理念，力求在快速创新中谋发展星空体育。近年来，公司每年研发投入占当年营收的15%以上并逐年增加，研发人员占公司员工总数的近30%，并拥有一批国家级和上海市级高精尖科研人才。截至2023年9月星空体育，公司累计获得境内外授权专利300余项，其中160余项为境内外发明专利，曾获得中国国家科技进步二等奖，先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，处于行业领先地位。重点产品的临床学术合集文章在国际知名医学刊物上获得刊登发表。

　　公司运营总部位于上海，拥有研发、生产及办公场地近2.4万平方米，拥有符合国家生产Ⅲ类植入产品标准的万级净化车间7000多平方米，现有员工900余人。秉承“一个属于患者的品牌”的理念，心脉医疗™始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。

　　上海蓝脉医疗科技有限公司（简称“蓝脉医疗™”）是上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH）旗下子公司，于2018年在中国上海国际医学园区时代医创园注册成立，公司致力于外周静脉血管介入医疗器械的研发、销售和服务。公司获评“AAA级信用企业”和“科技型中小企业”称号。蓝脉医疗™始终以“为治疗静脉疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于成为静脉领域全球领先的高科技公司。

　　上海鸿脉医疗科技有限公司（简称“鸿脉医疗™”）是上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH）旗下子公司，于2020年在中国上海国际医学园区时代医创园注册成立。公司致力于外周动脉血管介入医疗器械的研发、销售和服务。2021年公司获评“AAA级信用企业”和“科技型中小企业”称号。鸿脉医疗™始终以“为治疗外周动脉疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于成为外周动脉领域全球领先的高科技医疗公司。

　　上海拓脉医疗科技有限公司（简称“拓脉医疗™”）是上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH）旗下全资子公司，于2021年5月在中国上海国际医学园区时代医创园注册成立。公司致力于肿瘤介入医疗器械的研发和销售。2022年公司获评 “AAA级信用企业”和“科技型中小企业”称号。拓脉医疗™始终以“为治疗肿瘤疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于成为肿瘤领域全球领先的高科技医疗公司星空体育。

　　微创心脉（美国）有限责任公司是上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司（688016.SH）旗下的全资子公司之一，公司成立于2022年，位于加利福尼亚州的尔湾市, 注册在美国特拉华州。公司致力于主动脉及外周血管介入医疗器械在美国市场的研发、生产和销售。

　　国内市场，主动脉领域，Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（定制）获批国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证并成功完成首例临床应用；肿瘤介入领域，HepaFlow®TIPS覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审查程序。

　　国际市场，心脉医疗™产品在海外新增获得17张产品注册证，在9个新增海外国家进入临床应用。

　　心脉医疗™获评国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、“国家级绿色工厂示范单位”、2023科创板最具投资价值企业、2022年度浦东新区经济突出贡献奖。

　　Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统入选《2023年度上海市创新产品推荐目录》。

　　“基于全生命周期的医疗器械‘366’研发管理”模式荣获2023年上海市企业管理现代化创新成果二等奖。

　　心脉医疗™外周静脉介入研发团队荣获“2023年上海市工人先锋号”荣誉称号。

　　国内市场，主动脉领域，心脉医疗™自主研发的Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市；Hercules®Φ32球囊扩张导管获NMPA获批上市；外周动脉领域，Reewarm® PTX 0.035系列药物球囊扩张导管、0.018系列内衬PTFE药物球囊扩张导管两款产品获批上市；外周静脉领域，Fishhawk®机械血栓切除导管获批进入国家创新产品审批“绿色通道”。

　　国际市场，Minos®在韩国、哥伦比亚获批上市，并在奥地利实现首例植入；Hercules®球囊扩张导管在日本获批并实现首例植入；Hercules®直管型覆膜支架及输送系统在阿根廷获批，并在印度、奥地利、匈牙利3个国家实现首例植入；6款主动脉重点产品在白俄罗斯获批上市；Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管在巴西获批上市。

　　Fontus®分支型术中支架系统入选《中国2021年度重要医学进展》；Castor分支型覆膜支架及输送系统入选“上海品牌”卓越贡献品牌。

　　心脉医疗™首获国际认证机构 TUV 南德颁发的 MDSAP 质量体系认证证书。

　　心脉医疗™荣获“2022年度国家知识产权优势企业”、“中国上市公司科创板上市公司价值30强”、“2021第一财经年度创新影响力企业”、上海市“质量标杆”、“浦东新区经济突出贡献奖”、“浦东新区营运总部”认定；入选上海市2022年度（第一批）绿色制造体系示范名单。

　　子公司蓝脉医疗™、鸿脉医疗™、拓脉医疗™获评 “科技型中小企业”；拓脉医疗™获评“AAA级信用企业”。

　　袁振宇博士荣获2022年全国五一劳动奖章、当选上海市人大代表、入选“上海产业菁英”高层次人才。

　　全球首款Fontus®分支型术中支架系统获批上市；外周静脉领域首款产品Vflower ®静脉支架系统进入绿色通道；外周动脉领域Ryflumen®外周高压球囊扩张导管获批上市；Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在印度获批上市。

　　心脉医疗™成功获得ISO50001:2018能源管理体系认证；测试中心获CNAS国家实验室认可。

　　心脉医疗™入选“科创板价值50强”，获评“张江之星-成长型企业”；子公司蓝脉医疗™、鸿脉医疗™获评AAA级信用企业、科技型中小企业。

　　“心脏与血管介植入医疗器械关键技术及产业化”项目荣获2020年上海市科技进步一等奖；Castor®入选国家级“制造业单项冠军产品”名单并通过“上海品牌”认证；《打造高端医疗器械可持续产品创新品牌优势的实践经验》荣获2021年中国企业品牌创新成果；“3阶3制3保”高质量创新管理经验荣获上海市企业管理现代化创新成果三等奖。

　　心脉医疗™与上海上善公益基金会联合发起设立 “心脉益行”主动脉疾病贫困患者救济专项基金，面向全社会患有主动脉疾病的提供慈善性的医疗救助。

　　心脉医疗™正式开启集团化运营，静脉业务子公司蓝脉医疗星空体育、外周动脉业务子公司鸿脉医疗实现独立运营，北京分公司完成设立。

　　外周领域重磅产品Reewarm®PTX 药物球囊扩张导管获NMPA注册证、欧盟CE认证，并入选上海市第二批创新产品推荐目录。Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统获欧盟CE认证；代理产品speX支持导管获批上市。

　　心脉医疗™获评上海市企业技术中心、上海市专利工作示范企业、上海市五一劳动奖状、上海市和谐劳动关系达标企业。

　　心脉医疗™获环境管理体系和职业健康安全管理体系双认证，获评“安全生产工作先进单位”和“消防安全先进单位”。

　　心脉医疗™在上海理工大学设立“就业激励基金”助力疫情之下应届毕业生就业，向河北捐款助力河北抗疫工作, 积极履行社会责任。

　　“机械血栓清除系统的样机验证”和“可降解转化滤器的临床研究”两项目入选“上海市科委科技支撑计划”

　　心脉医疗™入选工信部第一批专精特新“小巨人”企业、跨国公司研发中心、AAA级信用企业

　　Low Profile直管型覆膜支架及输送系统200mm扩规格产品获批上市

　　心脉医疗™获评上海市科技小巨人企业、上海市品牌培育示范企业、安全生产工作先进单位、上海市重点优势企业

　　“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获浦东新区创新成就奖

　　积极响应国家号召，践行精准扶贫，履行社会责任，实质性参与到“万企帮万村 ”之藜麦种植扶贫项目中，与甘肃远达集团签订了购买扶贫产品的订单

　　直管型胸主动脉覆膜支架系统星空体育、心脉医疗™代理产品Altura™腹主动脉覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审批程序

　　“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获国家科技进步二等奖

　　“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目荣获上海市科学技术进步一等奖

　　新一代Low-Profile腹主动脉覆膜支架及输送系统获批上海市科技支撑计划

　　地址：上海市 · 浦东新区 · 康新公路3399弄 · 1号楼（上海国际医学园区 · 医创园）

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