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海南省药监局批准一款数字疗法产品上市星空体育

  星空体育数字疗法是由软件程序驱动,以循证医学为基础的干预方案,用以治疗、管理或预防疾病。年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛星空体育、创新资源集聚区和产业高地,将数字疗法打造成海南健康产业高质量发展的“新引擎”。

  海南省药监局坚决贯彻落实省委、省政府关于加快生物医药产业发展的战略部署星空体育,主动担当星空体育、积极作为,瞄准数字疗法产业新赛道,持续深化监管制度创新,优化提升政务服务水平,先后出台一系列支持数字疗法产业发展专项政策文件,支持数字疗法产业高质量发展。海南省药监局结合数字疗法产业发展实际星空体育,为企业定制专属产业扶持政策包,对数字疗法产品的注册申报予以单独排队、随到随审星空体育,同时增设数字疗法产品专项咨询辅导通道,实行“一对一”帮扶,为数字疗法产品研发、验证检验、审评审批等阶段提供全链条服务。

  截至目前,全省已有10个数字疗法产品通过优先审批通道提交医疗器械注册申请,5个按第二类医疗器械管理品种获得医疗器械注册证。