数说医械｜2022全国临床试验机构达1186家星空体育

　　星空体育官网医疗器械创新网联合众成数科共同发布临床试验机构盘点，全面分析2022年全国临床试验机构数据情况。 临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。

　　医疗器械创新网联合众成数科共同发布临床试验机构盘点，全面分析2022年全国临床试验机构数据情况。

　　临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。医疗器械临床试验是临床评价的途径之一星空体育，因此不同地区的临床试验机构的数量变化，也体现了其医疗器械临床试验质量管理水平。

　　据众成数科统计，2018-2022年全国临床试验机构持续增长，2022年共有1186家临床试验机构，较去年同期（1075家）增长10.33%。

　　2022年所有全国临床试验机构类型中，三甲医院共635家，数量最多，占比53.54%，其他三级医院共有463家，占比39.04%，二级医院和其他机构分别为46家和41家，血液中心仅有1家。

　　从各省临床试验机构数量上看，广东省依然数量最多，以124家居首位，排名二星空体育、三的是江苏省和山东省星空体育，分别为95家和90家，总体排名较2021年变化不大。值得关注的是河北省在2022年进入前十，数量为46家星空体育。

　　从各城市临床试验机构数量上看，整体城市和排名较去年依然变化较小，北京市仍以75家排第一位，其次上海市64家排第二位，广州市46家排第三位。其他的还有深圳市(35家)、成都市(34家)、武汉市(32家)、天津市(32家)、济南市(31家)、杭州市(28家)、南京市(26家)。

　　从市辖区临床试验机构数量上看，北京市海淀区名列前茅，数量为18家；广州市越秀区紧随其后，数量为16家；北京朝阳区为14家。紧跟其后的分别是北京西城区（12家）、成都武侯区（12家）、南京鼓楼区（12家）、深圳福田区（12家）、郑州金水区（12家）、上海浦东新区（11家）、北京东城区（10家）、福州鼓楼区（10家）、南昌东湖区（10家）。

　　2017年11月发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》中明确规定医疗器械临床试验机构实行备案管理；在质量管理方面星空体育，2022年3月发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》中指出临床试验机构应当建立临床试验管理组织架构和管理制度。

　　2022年5月1日，国家药监局、国家卫健委联合发布新修订的《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）正式施行。《规范》将体外诊断试剂临床试验质量管理要求纳入规范管理，明确了医疗器械临床试验相关方责任。

　　国家对医疗器械临床试验机构管理制度的不断改革与完善，对鼓励医疗器械创新、促进产业健康发展具有重大意义。