星空体育市县动态 济南：部署开展医疗器械质量安全专项整治工作

　　星空体育为进一步加强医疗器械质量监管，切实落实医疗器械生产经营企业主体责任和监管部门监管责任，按照国家、省药监局有关工作要求，济南市市场监管局部署在全市范围内开展2023年医疗器械质量安全专项整治行动，强化对疫情防控、集采中选、无菌和植入性、医疗美容、彩色隐形眼镜、定制式义齿等医疗器械产品监督检查，并加强行刑星空体育、行纪衔接。

　　近日星空体育，济南市市场监管局对辖区内规模较大的医疗器械经营企业开展监督检查，重点检查企业是否未经许可（备案）经营医疗器械，是否经营无证医疗器械，是否组织开展医疗器械法律法规培训，进货查验记录和销售记录信息是否真实、准确、完整，是否按照说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，对于需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械是否按照要求配备冷库及温度监测报警设备，是否定期对库房温湿度进行监测记录。针对监督检查发现的问题，责令企业立即整改到位。

　　下一步，济南市市场监管局将督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，强化监督检查，深化风险防控，定期开展风险会商，对问题企业建立清单，逐个查明情况、分类处置，形成闭环管理，严厉打击违法违规行为，确保医疗器械产品质量安全。