【医械日报】第星空体育平台725期

　　星空体育·(中国)官方网站贵州省药品监管局印发《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》的通知。

　　●贵州省药品监管局印发《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》的通知

　　1、贵州省药品监管局印发《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》的通知

　　为认真贯彻落实新修订实施的《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，持续推进医疗器械审评审批制度改革，坚持创新发展，推进“放管服”改革，优化我省审评审批流程，进一步提高审评审批效率，推动我省医疗器械产业高质量发展。

　　《若干措施》围绕优化审评审批时限、提升审评审批服务体系，帮助企业把技术转化为产品，迅速落地投产，实现审批流程更简、材料更少、时限更短、服务更优，加强各级监管部门、技术部门与企业申请许可前的指导和沟通，强化事中事后监管，推动监管与服务相结合，提高审批效率和服务质量星空体育平台，加快推动我省医疗器械产业转型升级、高质量发展。

　　2022年7月8日，润迈德在港交所上市。本次上市，润迈德发行2334.8万股，每股发行价6.24港元。假设超额配股权未获行使，润迈德所得款项净额7890万港元。据了解，润迈德此次按照指示性发售价范围上限定价。按发行价计算，润迈德医疗的市值约为72.84亿港元。

　　苏州润迈德医疗科技有限公司是一家专注于研发心血管疾病精准诊断与治疗性医疗器械的高科技企业。公司拥有独立自主的医疗器械系统研发实力，具备完善的质量管理体系，并已获得 20 余项心血管诊断领域相关的专利。

　　开立医疗7月7日晚间发布业绩预告，预计2022年上半年归属于上市公司股东的净利润1.6亿元2亿元，同比增长46.72%83.4%。

　　开立医疗表示，业绩变动主要原因是公司过去几年在高端彩超、高清内镜领域的持续研发和市场投入逐渐获得产出，产品技术水平和竞争力在行业内较为突出，临床认可度和市场认可度不断提升。

　　万孚生物公告星空体育平台，公司近日正式取得广东省药品监督管理局颁发的10项产品注册证书，产品名称分别为“游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”等。

　　广州万孚生物技术股份有限公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。