吉星空体育林省发布三个促进医疗器械产业发展的制度性文件；九强生物获3项第一类医疗器械备案凭证｜【医械日报】第718期

　　星空体育2022年6月29日，吉林省药品监督管理局出台了《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序（试行）》《吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》《吉林省第二类医疗器械应急审批程序（试行）》三个制度性文件。

　　《吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》在优先审批范围中增加了“列入吉林省科技重大专项、重点研发计划或吉林省科技专项、科技创新行动计划、省委省政府推进重大项目的医疗器械”等3个方面内容。

　　2022年6月29日，鼎睿创智研发生产的无创动态呼吸监测仪和一次性肺电极传感器获得河南省药品监督管理局批准上市（注册证号：豫械注准，豫械注准）。这款无创动态呼吸监测仪是国内首款能够对非气管插管麻醉患者提供精准和连续肺通气量监测功能的产品，能够实时为非气管插管麻醉患者提供连续的每分钟通气量、潮气量、呼吸频率的精准监测。

　　近日,九强生物发布公告，公司控股子公司迈新生物于近日取得由福州市市场监督管理局颁发的3项《第一类医疗器械备案凭证》，产品名称分别为：CD71抗体试剂(免疫组织化学)、CD47抗体试剂(免疫组织化学法)、TIM3抗体试剂(免疫组织化学法)。上述产品取得备案凭证，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力星空体育，对公司未来的经营将产生积极影响星空体育。

　　北京九强生物技术股份有限公司是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一星空体育。九强生物创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。

　　近日，国内领先的特殊光成像公司——济南显微智能科技有限公司（以下简称：显微智能）完成数千万元的pre-A+轮融资，由玲珑基金领投，十月资本跟投。本轮融资将继续用于公司新产品的研发注册及市场学术推广。

　　显微智能于2017年6月29日在山东济南成立，目前在浙江杭州与湖南浏阳分别设立了研发中心及生产中心，并获得山东省高新技术企业、山东省“专精特新”及湖南省高新技术企业认定。

　　近日，苏州宇测生物科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资，由博远资本领投，健壹（原国药）资本跟投，老股东普华资本与知名产业资本持续加注。本轮融资将助力宇测生物打造新型生物标志物临床转化产业链闭环，推进超敏生物标志物检测技术的深度开发和新型生物标志物的临床转化进程。

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