星空体育心弘生命完成数千万Pre-A轮融资 【医械日报】第1149期

　　星空体育●人类SLCO1B1基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械注册证

　　近日，GE医疗印度子公司Wipro GE Healthcare计划五年内在印度投资800亿卢比（约合人民币69.3亿元），旨在扩大医疗设备制造和研发能力，加强供应链弹性，满足国内外市场需求。投资将用于生产高端医疗设备星空体育，如PET/CT和MR乳腺扫描设备，供出口。Wipro GE Healthcare是印度Wipro和GE医疗的合资企业，此次投资将进一步巩固其在南亚地区的市场地位。

　　Wipro GE Healthcare 专注于解决一些棘手的医疗保健挑战——帮助降低孕产妇和婴儿死亡率、实现癌症的早期发现、为心脏病提供精准护理途径以及为创伤患者带来更好的预后等。

　　近日星空体育，堃博医疗发布2023年年报，营收1026万美元，同比增长8.9%。公司完成多项临床试验，多款产品获NMPA注册证，并在全球范围推广。

　　堃博医疗Broncus是一家医疗健康领域的公司，专注于呼吸系统疾病诊疗手段与医疗设备的研究开发。主要的产品有哮喘治疗药品和虚拟支气管镜检查导航技术。

　　近日，推想医疗近期连获三项医疗器械注册证，将AI技术应用于头颈CTA辅助诊断等软件，提升了医疗AI的临床价值，并强化了外科手术领域的布局。此举有助于解决基层医院影像医生缺乏、诊断经验有限等问题，提高脑血管疾病检查效率。

　　推想科技是一家人工智能医疗创新高科技企业，是全球唯一获批拥有欧盟CE认证、日本PMDA医疗器械认证、美国FDA认证和中国NMPA首张肺部AI三类证的四大市场准入的AI医疗公司星空体育，秉承“用AI建设人类健康命运共同体”的信念，利用深度学习技术，发展包括AI部署管理平台、AI大数据挖掘科研平台及AI临床应用平台在内的医疗AI全流程平台，打造医疗质控、健康管理以及科研创新等医疗AI产品，切实为政府、医疗机构、医生、患者提供先进性、智慧化的服务，真正做到“AI改善生命健康”。

　　近日，乐心医疗电子血压计注册申请获美国FDA受理。电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量成人的血压和脉率，所测数据通过LCD屏显示，产品具备蓝牙功能，测量数据上传至指定APP，方便用户及时查看个人及家人的健康状况。

　　乐心医疗表示，公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。医疗器械注册相关情况有利于进一步完善公司产品类别，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，推动公司产品在远程慢病管理领域的应用场景落地，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。

　　近日，安图生物发布公告称，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及抗核糖体P蛋白抗体IgG校准品等11个产品。

　　安图生物表示，医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

　　3、人类SLCO1B1基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械注册证

　　近日，达安基因自主研发的人类SLCO1B1基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，正式上市！该产品基于荧光PCR技术，可以检测人全血样本基因组DNA中SLCO1B1基因521TC位点的多态性，有助于准确分析患者SLCO1B1基因型，降低他汀类药物严重不良反应的发生风险，为患者合理安全的使用他汀类药物提供依据。

　　目前，以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学，可以帮助临床医师个体化、差异化用药星空体育，从而提高药物治疗的安全性和有效性，防止严重药物不良反应的发生。达安基因致力于完善药物基因检测系列解决方案，特别是心脑血管个体化用药领域，人类SLCO1B1基因分型检测试剂盒的上市，将积极助力他汀类药物的安全有效使用。

　　近日，心弘生命宣布完成数千万Pre-A轮融资。本轮融资由元禾原点领投星空体育，老股东瑞宏投资跟投，行远致同担任本轮交易的独家财务顾问。心弘生命创始人吴常生先生表示：非常荣幸能够与元禾原点这样的业界知名创投机构合作，非常感谢新老股东对心弘生命的认可和支持，也特别感谢公司具有高效执行力的心弘团队。

　　基于临床痛点和应用场景的需求，惠及广大患者和医生，是公司持续创新的追求与坚持。此轮融资的完成，将帮助公司更加快速的推进核心产品的临床及部分商业化工作，公司也非常期待产品能早日上市，服务临床上巨大的未满足治疗需求。