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省局在2024年国家医疗器械抽检推进会上作经验交星空体育流

  星空体育为加强医疗器械网络销售监管,省局创新监管模式星空体育,率先在全国开展医疗器械网络抽样,倒逼电商切实保障医疗器械产品质量安全。一是制度先行,规范抽样。明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求,详细规定网络抽样工作细节和购样费用报销要求,确保抽样程序规范可靠,提升各相关方认可度。二是常态抽检,持续监测。年初及时下发抽样工作方案星空体育,每年开展网络抽检200批次,提出网络抽检具体要求,形成网抽常态化抽检局面;加强抽样培训,让监管人员熟悉网络抽样各环节流程和注意事项。三是社会共治,透明监管。一方面,及时将监测结果发给省内监管部门,督促企业开展自查,消除风险;另一方面,将风险线索发函给电商平台及平台所在地监管部门,督促问题产品及时下架,并每年编写网络抽检质量分析报告,大力营造社会共治氛围。

  三年来以抽检促监管的探索实践星空体育星空体育,助力了各类医疗器械产品专项整治星空体育,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗器械产品质量日趋向好,抽检合格率明显提升。(省局科技处供稿)