兰州高新区召星空体育官网开新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

　　星空体育此次培训邀请了兰州市市场监督管理局医疗器械科主任仲文娟授课。仲文娟结合全市医疗器械监管的实际情况，围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》的具体条款，从质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收等方面，对新版《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细解读和阐释，培训内容丰富、内涵深刻，既有政策理论的高度，又有实践操作的深度。

　　会议要求，各医疗器械经营企业要按照时限要求，认真对照新版《医疗器械经营质量管理规范》逐条开展自查，对自查发现的问题，要制定整改计划、落实整改措施，确保企业建立健全与所经营范围和经营规模相适应的质量管理体系，并有效运行。通过培训讲解，医疗器械经营企业管理者进一步深入了解、掌握了医疗器械质量安全主体责任相关法律法规星空体育官网、规章和规范，为全面提升全区医疗器械质量安全保障水平打下了坚实基础。

　　下一步，兰州高新区社农局将按照新版《医疗器械经营质量规范》要求，加大检查督查力度，督促医疗器械经营企业严格履行新版《医疗器械经营质量管理规范》相关规定，守好医疗器械质量安全底线，保障群众用械安全有效。

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